Флуцинар в геле — инструкция по применению

Инструкция по применению флуцинара в геле, описание действия препарата, показания к применению геля флуцинара, взаимодействие с другими лекарствами, применение флуцинара (гель) при беременности. Инструкции: Флуцинар в мази;
Торговое название: Флуцинар®
Международное название: Флуоцинолона ацетонид
Лекарственная форма: Гель 0,025 %
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D07 Кортикостероиды для применения в дерматологии
D07A Простые препараты кортикостероидов
D07A C Активные кортикостероиды (группа iii)
Фарм. группа:
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Флуоцинолона ацетонид. Код ATХ D07АС 04
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту.
Описание:
Бесцветный прозрачный гель с легкой опалесценцией и запахом спирта этилового.

Состав флуцинара в геле

1 г геля содержит
1 г гельдің құрамында

Активное вещество флуцинара

флуоцинолона ацетонид 0,25 мг
0,25 мг флуоцинолон ацетониді

Вспомогательные вещества во флуцинаре

пропиленгликоль, этанол, кислота лимонная, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980 (высокомолекулярный карбоксиполиметилен), троламин, вода очищенная до 1,0 г
пропиленгликоль, этанол, лимон қышқылы, динатрий эдетаты, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980 (жоғары молекулярлық карбоксиполиметилен), троламин, тазартылған су 1,0 г-ға дейін

Показания к применению геля флуцинара

Флуцинар® гель применяют наружно, в первой фазе лечения (перед мазью) острых и тяжёлых, неинфицированных, сухих дерматитов, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом либо с гиперкератозом.
  • аллергический контактный дерматит
  • атопический дерматит
  • уртикарный лишай
  • аллергическая контактная экзема
  • полиморфная эритема
  • красная волчанка
  • запущенная форма псориаза, псориаз волосистой части кожи
  • красный плоский лишай
Флуцинар® гелін сыртқа, глюкокортикостероидтармен емдеуге жауап беретін және төзімді қышынумен немесе гиперкератозбен өтетін жедел және ауыр, жұқпаланбаған, құрғақ дерматиттерді емдеудің бірінші фазасында (жақпамайдың алдында) қолданады.
  • аллергиялық жанаспалы дерматитте
  • атопиялық дерматитте
  • уртикарлы теміреткіде
  • жанаспалы аллергиялық экземада
  • полиморфты эритемада
  • қызыл жегіде
  • псориаздың асқынған түрінде, терінің түкті бөлігінің псориазында
  • қызыл жалпақ теміреткіде

Противопоказания флуцинара в геле

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи
  • ветряная оспа
  • вульгарные и розовые угри
  • периоральный дерматит
  • состояния после вакцинации
  • первый триместр беременности
  • дети до 2 лет
  • препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • терінің бактериялық, вирустық және зеңді жұқпалары
  • желшешек
  • тұрпайы және қызғылт безеулер
  • периоральді дерматит
  • вакцинациядан кейінгі жай-күй
  • жүктіліктің бірінші триместрі
  • 2 жасқа дейінгі балалар

Побочные действия геля флуцинара

  • атрофический дерматит и появление стрий
  • постстероидная пурпура
  • депигментация или пигментация кожи
  • телеангиэктазии
  • периоральный дерматит
  • фолликулит
  • гипертрихоз или облысение
Редко:
  • крапивница или макуло-папулезная сыпь, либо обострение существующих изменений.
Местное применение на коже в области век может привести к образованию глаукомы или катаракты.

Лекарственный препарат под окклюзионной повязкой, принимая во внимание повышенное всасывание, может вызывать системное действие, проявляющееся наступлением отеков, артериальной гипертензии, снижением иммунитета.
  • атрофиялық дерматит және стриялардың пайда болуы
  • постстероидты пурпура
  • тері депигментациясы немесе пигментациясы
  • телеангиэктазиялар
  • периоральді дерматит
  • фолликулит
  • гипертрихоз немесе шаштың түсуі
Сирек:
  • есекжем немесе макуло-папулездік бөртпе немесе бұрыннан бар өзгерістердің өршуі.
Қабақ аумағы терісіне жергілікті қолдану глаукома немесе катаракта дамуына әкелуі мүмкін.

Жоғары сіңірілуді назарға ала отырып, окклюзиялың таңғыш астындағы дәрілік препарат ісінулер, артериялық гипертензияның басталуымен, иммунитеттің төмендеуімен көрінетін жүйелі әсер етуді туғызуы мүмкін.

Особые указания к применению

Не рекомендуется более длительное применение и на больших участках кожи, так как возрастает частота побочных эффектов. Под влиянием местного применения флуоцинолона ацетонида, возможно снижение секреции адренокортикотропного гормона (АКТГ) гипофиза посредством ингибирования гипофизарно-адреналовой системы, что приводит к снижению концентрации кортизола в крови и возникновению ятрогенного синдрома гиперадренокортицизма, интенсивность которого уменьшается при прекращении лечения.

Следует избегать применения на веки или на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

На кожу лица и в паховой области, применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий, даже после кратковременного применения (телеангиэктазии, dermatitis perioralis).

Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста. В случае развития инфекции в месте применения геля, необходимо провести дополнительную противобактериальную или противогрибковую терапию. Если симптомы инфекции остаются, необходимо приостановить использование геля до момента излечения инфекции.

Беременность и лактация
Флуцинар® гель может применяться у беременных женщин вo II и III триместрах только кратковременно, на небольшой поверхности кожи, если предполагаемая польза может превысить потенциальный риск для плода. Препарат категорически нельзя применять в первый триместр беременности. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении Флуцинар® гель у кормящих женщин.

Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных устройств
Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность и не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Жағымсыз әсерлер жиілігі артатындықтан, терінің ауқымды бөліктеріне және ұзақ уақыт қолдану ұсынылмайды. Флуоцинолон ацетонидін жергілікті қолдану әсерінен бүйрек үсті безі-адреналдық жүйесінің тежелуі арқылы гипофиздің АКТГ секрециясы төмендеуі мүмкін, бұл қандағы кортизол концентрациясы төмендеуіне және емді тоқтатқанда қарқындылығы азаятын ятрогендік гиперадренокортицизм синдромы туындауына соқтырады.

Ауру симптомдары күшеюі мүмкіндігін есепке ала отырып, жабық бұрышты және ашық бұрышты глаукомасы бар, сондай-ақ катарактасы бар емделушілерде препаратты қабақ терісіне жағуды болдырмау керек. Қысқа мерзімде қолданғаннан кейін де бет терісіне және шап аумағына жоғары сіңімділігін және жағымсыз әсерлері (телеангиэктазиялар, dermatitis perioralis) дамуы қаупінің жоғарылығын ескере отырып тек ерекше қажет жағдайларда ғана қолдану керек.

Әсіресе егде жастағы адамдарда бұрыннан бар теріасты шелмайының атрофиясы жағдайында сақтықпен қолдану керек. Гель қолданылған жерде жұқпа дамыған жағдайда қосымша бактерияға қарсы немесе зеңге қарсы ем жүргізу керек. Егер жұқпа симптомдары сақталса, жұқпа жазылғанға дейін гельді пайдалануды тоқтата тұру қажет.

Жүктілік және лактация
Флуцинар® гелі егер күтілетін пайдасы ұрық үшін ықтималды қауіптен артатын жағдайда терінің азғантай беткейіне тек қысқа мерзімде ғана жүктіліктің ІІ және ІІІ триместрінде жүкті әйелдерде қолданылуы мүмкін. Препаратты жүктіліктің бірінші триместрінде қолдануға мүлде болмайды. Флуцинар® гелін бала емізетін әйелдерде қолданғанда аса сақ болу ұсынылады.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дәрілік препарат психомоторлық белсенділікті шектемейді және көлік құралдарын басқару және қозғалатын механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

В начале лечения гель применяют 2-3 раза в день, а затем после разрешения острого воспалительного состояния, не чаще чем 1 - 2 раза в день. Лечение не следует проводить без перерыва более 2 недель. Гель следует наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи. Не следует применять гель под окклюзионной повязкой. Если необходимо наложение повязки, следует использовать повязку, пропускающую воздух. В области лица не использовать более 1 недели. Не использовать более одного тюбика в неделю. У детей старше 2 лет применять с особой осторожностью только в случае необходимости, 1 раз в день, на небольшой поверхности кожи. Не применять на коже лица.
Емнің басында гельді күніне 2-3 рет қолданады, содан соң жедел қабыну жағдайлары түзелгеннен кейін күніне 1-2 реттен жиі емес. Емді ұздіксіз 2 аптадан артық жүргізуге болмайды. Гельді жұқа қабаттап зақымдалған тері беткейіне жағу керек. Гельді окклюзиялық таңғыштың астына қолдануға болмайды. Егер таңғыш салу қажет болса, ауа өткізетін таңғышты пайдалану керек. Бет аумағына 1 аптадан артық пайдаланбау керек. Аптасына бір сықпадан артық пайдалануға болмайды. 2 жастан асқан балаларға қажет болған жағдайда терінің азғантай беткейіне ерекше сақтықпен күніне 1 рет қолдану керек. Бет терісіне қолдануға болмайды.

Взаимодействие с лекарствами

Не известны случаи взаимодействий при местном применении глюкокортикостероидов. Во время лечения препаратом не следует проводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита. Флуцинар® гель может увеличить воздействие иммунодепрессивных лекарственных препаратов и уменьшить эффект иммуностимулирующих средств.
Глюкокортикостероидтармен жергілікті қолданғанда дәрілік өзара әрекеттесу жағдайлары белгісіз. Препаратпен емдеу кезінде иммунологиялық тапшылық пайда болу қаупіне байланысты шешекке қарсы егу және иммунизациялаудың басқа түрлерін жүргізуге болмайды. Флуцинар® гелі иммунодепрессиялық дәрілік препараттардың әсерін ұлғайтуы және иммунитет стимуляциялайтын дәрілердің әсерін азайтуы мүмкін.

Передозировка флуцинаром в геле

При длительном применении на обширной поверхности кожи могут наступить симптомы передозировки, проявляющиеся высоким давлением, отеками, гипергликемией и иммунодепрессивным эффектом, а в тяжёлых случаях развитие синдрома Кушинга. Симптомы передозировки исчезают после отмены препарата и применения терапии с меньшим содержанием глюкокортикостероидов
Терінің ауқымды беткейінде ұзақ уақыт қолданғанда қысымның жоғарылауымен, ісінулермен, гипергликемиямен және иммунодепрессиялық әсермен көрінетін артық дозалану симптомдары, ал күрделі жағдайларда Кушинг синдромы дамуы мүмкін. Артық дозалану симптомдары препаратты тоқтатқаннан кейін және глюкокортикостероидтардың аз мөлшері бар ем қолданғаннан кейін жоғалады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Флуоцинолона ацетонид при местном нанесении на кожу легко проникает в роговой слой кожи, где кумулируется; его наличие можно подтвердить даже через 15 дней после наружного применения. Не биотрансформируется в коже. После всасывания в организм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуоцинолон ацетонида. Кроме того, всасывание увеличивается при частом нанесении препарата или применении на обширной поверхности кожи, всасывание через кожу у молодых лиц более выражено, чем у пожилых.
Флуоцинолон ацетонидін теріге жергілікті жаққанда терінің мүйізгекті қабатына жеңіл өтеді, ол жерде жинақталады; оның барын тіпті сыртқа қолданғаннан кейін 15 күннен кейін нақтылауға болады. Теріде биотрансформацияланбайды. Организмге сіңгеннен кейін негізінен бауырда биотрансформацияланады. Несеппен және аз мөлшерде, өтпен, негізінен, глюкурон қышқылымен қосылыстар түрінде және аз мөлшерде өзгермеген түрде шығарылады.

Флуоцинолон ацетонидтің қатпарлар аумағындағы нәзік теріге немесе бет терісіне, эпидермиспен зақымданған немесе қабыну үдерісінен зақымданған теріге қолданғаннан кейін тері арқылы сіңуі ұлғаяды. Температура жоғарылауын және тері ылғалдылығын туындататын окклюзиялық таңғышты қолдану да флуоцинолон ацетонидінің сіңуін арттырады. Бұдан бөлек, препаратты жиі қолданғанда немесе терінің үлкен беткейіне жаққанда сіңуі артады, тері арқылы сіңуі егделерге қарағанда жастарда айқынырақ білінеді.

Фармакодинамика

Флуцинар® гель – является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу. Применяемый в виде геля 0,025%, препарат проявляет противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и вазоконстрикторное действие. Обладает липофильными свойствами и проникает через кожу в организм. Уже после применения 2 г геля может произойти снижение секреции адренокортикотропного гормона (АКТГ) гипофизом посредством ингибирования гипофизарно-надпочечниковой системы.

Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонида изучен не до конца, и принято считать, что данный лекарственный препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате угнетения активности фосфолипазы A¬2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Проявляет также противоаллергическое действие путем угнетения развития местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, отложение коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.
Флуцинар® гель – теріге сыртқа қолдануға арналған белсенділігі жоғары синтетикалық глюкокортикостероид болып табылады. 0,025% гель түрінде қолданылатын препарат қабынуға қарсы, қышынуға қарсы, аллергияға қарсы және вазоконстрикторлық әсер көрсетеді. Липофильді қасиеттерге ие және организмге тері арқылы өтеді. 2 г гельді қолданғаннан кейін-ақ гипофиз-бүйрекүсті безі жүйесін тежеу арқылы гипофизбен адренокортикотроптық гормон (АКТГ) секрециясы төмендеуі мүмкін.

Флуоцинолон ацетонидінің қабынуға қарсы әсерінің механизмі соңына дейін зерттелмеген және аталған дәрілік препарат фосфолипаза A¬2 белсенділігін бәсеңсіту және жасушалық қабықшасы фосфолипидтерінен арахидон қышқылы босап шығуының азаюы нәтижесінде простагландиндер және лейкотриендер өнімін басу жолымен қабыну үдерісін азайтады деп саналады. Сондай-ақ, жергілікті аллергиялық реакциялар дамуын басу жолымен аллергияға қарсы әсерін білдіреді. Жергілікті тамыр тарылтатын әсері нәтижесінде экссудативті реакцияларды азайтады. Ақуыздар синтезін, коллаген түзілуін төмендетеді. Терідегі ақуыз ыдырауын жылдамдатады және пролиферативті үдерістерді тежейді.

Упаковка и форма выпуска

По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью, с пластмассовыми накручивающимися крышками. По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
15 г препараттан бұралып жабылатын пластмасса қақпағы бар, ішкі беті лакталған алюминий сықпаға салынған. Бір сықпадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.